Kooskõlas ESCMIDi soovitustega: IVDR-sertifitseeritud NAAT POCT lahus Clostridioides Difficile tuvastamiseks

Clostridioides difficile on endiselt üks neistTervishoiuteenustega seotud nakkusliku kõhulahtisuse kõige olulisemad põhjusedkogu maailmas. Koormus on eriti märkimisväärne eakate patsientide, haiglaravil olevate inimeste, pikaajalise hoolduse asutuste elanike ja laia toimespektriga antibiootikume saavate patsientide seas.

C. difficile infektsiooni (CDI) diagnoosimine on aga ainulaadne väljakutse.

Erinevalt paljudest seedetrakti patogeenidest on C. difficileoportunistlik patogeenmis võivad soolestikus koloniseerida haigust põhjustamata. Tervishoiuasutustes täheldatakse sageli asümptomaatilist kandlust, mis tähendab, et organismi olemasolu üksi ei viita tingimata aktiivsele infektsioonile.

See koloniseerimise ja nakkuse eristamine on tänapäevase CDI diagnoosimise keskmes.

Mis on CDI?

Kliiniline haigus areneb siis, kui toksigeensed tüved toodavad toksiine, mis kahjustavad soole limaskesta, põhjustades selliseid sümptomeid nagu:

• · Seletamatu kõhulahtisus
• · Kõhuvalu
• · Palavik
• · Leukotsütoos
• · Koliit

Euroopa Kliinilise Mikrobioloogia ja Nakkushaiguste Seltsi (ESCMID) 2021. aasta juhiste kohaselt tuleks laboratoorsed testid teha peamiselt patsientidel, kellel esineb kliiniliselt oluline kõhulahtisus, mis viitab KDS-ile.

Juhend defineerib kõhulahtisust kui kolme või enamat lahtist väljaheidet 24 tunni jooksul ja rõhutab, et laboritulemused peaksid alati olematõlgendada koos kliinilise pildiga.

Ainult positiivset laboritulemust ei tohiks automaatselt võrdsustada KDS-iga.

ESCMID: kliinilise hindamise ja laboratoorsete testide ühendamine

Diagnostilise täpsuse parandamiseks ja ülediagnoosimise vähendamiseks soovitab ESCMID mitmeastmelist diagnostilist lähenemisviisi.

Esialgse sõeluuringu etapis võib kasutada järgmist:

• · Glutamaatdehüdrogenaas (GDH) või
• · Nukleiinhappe amplifikatsioonitest (NAAT)

Mõlemad meetodid on C. difficile kandvate patsientide tuvastamisel väga tundlikud.

Võrreldes GDH-ga,NAAT pakub paremat spetsiifilisust, tuvastades toksiinidega seotud geene, mida kannavad toksiinideks muutunud tüvedselle asemel, et lihtsalt organismi olemasolu tuvastada.

ESCMID märgib aga ka, et ainult NAAT-ile lootmine võib viia ülediagnoosimiseni, kuna toksiini geene võidakse tuvastada asümptomaatilistel kandjatel või patsientidel, kellel puudub kliiniliselt oluline haigus.

Sel põhjusel tõlgendatakse positiivseid sõeluuringu tulemusi ideaalis koos toksiini immunoanalüüsi tulemuste ja kliiniliste leidudega.

See strateegia aitab eristada:

• · Aktiivne CDI
• · Asümptomaatiline koloniseerimine
• · Varajases staadiumis infektsioon, mis vajab edasist kliinilist hindamist

Juhendiga kooskõlas oleva CDI-testimise toetamine

Macro & Micro-Test pakub CDI diagnostiliste radade raames molekulaarset sõeluuringut rakendavate laborite toetamiseks järgmist:Nukleiinhappe tuvastamise komplekt Clostridium difficile toksiini A/B geeni määramiseks (fluorestsents-PCR).

Analüüs tuvastab otseselttcdAjatcdBgeenidvormimata väljaheiteproovid, mis võimaldab toksigeenseid C. difficile tüvesid kiiresti tuvastada.

Peamised eelised:

-Kõrge tundlikkusega, mille LoD on vaid 200 CFU/ml/2000 koopiat/ml, mis võimaldab madala toksiinitasemega tüvede usaldusväärset tuvastamist.

-Toksiini A sihtimine (tcdA) ja toksiin B (tcdB) geenide puhul tuvastab analüüs spetsiifiliselt tüved, mis on võimelised tootma CDI-ga seotud primaarseid virulentsusfaktoreid.

- Paindlik töövoo integreerimine: ühildub tavapäraste reaalajas PCR-platvormide ja täisautomaatse testimisega Eudemon AIO 800-l

-IVDR-sertifikaat, mis näitab vastavust Euroopa in vitro diagnostika määruse rangetele nõuetele ning toetab laboreid Euroopa ja rahvusvahelistel turgudel.

Paremate kliiniliste otsuste võimaldamine

Täpne CDI diagnoos nõuab enamat kui lihtsalt tuvastamistC. difficileSee nõuab kliiniliste sümptomite ja laborileidude integreerimist ning koloniseerimise ja nakkuse eristamise mõistmist.

Kooskõlas ESCMIDi soovitustega mängib ülitundlik NAAT olulist rolli toksiinide tuvastamiselC. difficiletüved osana terviklikust CDI diagnostilisest strateegiast.

Oma IVDR-sertifikaadiga molekulaarsete testimislahenduste kaudu on Macro & Micro-Test pühendunud laborite abistamisele kiirete ja usaldusväärsete tulemuste saavutamisel, mis toetavad teadlikke kliinilisi otsuseid, tõhusaid nakkustõrje meetmeid ja paremaid patsientide tulemusi.