Tooted
-
Inimese EGFR geeni 29 mutatsioonide tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR) - RUO
[Tootekood] HWTS-TM4008
Lühike kirjeldus
See komplekt on ette nähtud ainult teaduslikuks kasutamiseks (RUO) ja seda kasutatakse EGFR-geeni eksonite 18–21 levinud mutatsioonide kvalitatiivseks tuvastamiseks ekstraheeritud DNA-proovides teaduslikes rakendustes.
Ainult teaduslikuks kasutamiseks
-
Külmkuivatatud dengueviiruse I/II/III/IV nukleiinhappe tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR) - RUO
[Tootekood] HWTS-FE4040
Lühike kirjeldus
Seda komplekti kasutatakse dengueviiruse (DENV) nukleiinhappe kvalitatiivseks tüpiseerimiseks kahtlustatava patsiendi seerumiproovis, et aidata diagnoosida denguepalavikku põdevaid patsiente. Komplekti abil saadud testi tulemused on ainult kliiniliseks võrdluseks. Lõpliku diagnoosi panemiseks tuleb teha patsiendi seisundi põhjalik analüüs koos patsiendi kliiniliste ilmingute ja muude laboratoorsete leidudega.
Ainult teaduslikuks kasutamiseks
-
18 kõrge riskiga inimese papilloomiviiruse tüüpi (16/18 tüpiseerimine) nukleiinhappe tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR)
Tootekood
HWTS-CC018B
Toote heakskiit
CE, TFDA
Ettenähtud kasutus
See komplekt sobib 18 tüüpi inimese papilloomiviiruse (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) spetsiifiliste nukleiinhappefragmentide in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese uriiniproovides, naiste emakakaela tampooniproovides, naiste vaginaalsetes tampooniproovides ja HPV 16/18 tüpiseerimisel.
-
HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Flu A & B/ RSV/ADV Ag Combo kiirtest
Komplekt on ette nähtud SARS-CoV-2, gripiviiruse A ja B, respiratoorse süntsütiaalviiruse ja adenoviiruse antigeenide kvalitatiivseks in vitro tuvastamiseks nakkuskahtlusega isikute ja lähikontaktsete ninaproovides SARS-CoV-2, gripiviiruse A ja B, respiratoorse süntsütiaalviiruse ja adenoviiruse põhjustatud hingamisteede infektsiooni diferentsiaaldiagnostikas. Testi tulemusi ei tohiks kasutada ainsa kliinilise diagnoosi ja ravi otsuse alusena. Edasine kliiniline diagnoos tuleks kinnitada alternatiivse(te) testimismeetodi(te)ga koos teiste kliiniliste leidudega. Komplekt on mõeldud ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks ja ei ole automatiseeritud.
-
Inimese BCR-ABL1 fusioongeeni kvantitatiivne detekteerimiskomplekt (fluorestsents-PCR) - RUO
Seda komplekti kasutatakse M-tüüpi, m-tüüpi ja μ-tüüpi BCR-ABL1 transkripti RNA taseme kvantitatiivseks tuvastamiseks inimese luuüdis ja täisvere uurimisproovides teadusrakendustes. See toode on ette nähtud ainult teaduslikuks kasutamiseks ja ei ole ette nähtud kasutamiseks kliinilises diagnoosimises ega muudes diagnostilistes rakendustes.
-
KRAS 8 mutatsioonide tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR) – RUO
[Tootekood] HWTS-TM4009
Lühike kirjeldus
See komplekt on ette nähtud K-ras geeni koodonites 12 ja 13 esinevate 8 mutatsiooni in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese parafiini sisestatud patoloogilistest lõikudest ekstraheeritud DNA-s.
Ainult teaduslikuks kasutamiseks
-
Üheksa tüüpi kuseteede infektsioonide patogeenide nukleiinhappe tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR)
[Toote nimi]Üheksa tüüpi kuseteede infektsioonide patogeenide nukleiinhappe tuvastamise komplekt
(Fluorestsents-PCR)
[ToodeKood]HWTS-UR048
[Eesmärk]
See komplekt sobib Chlamydia trachomatis'e (CT) kvalitatiivseks in vitro tuvastamiseks,Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Herpes simplex viiruse tüüp1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum, UU), Herpes Simplex viirus tüüp 2 (HSV2),Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), trihhomonaalne vaginiit (TV)uriinis, meeste kusiti tampooniproovis, naiste emakakaela tampooniproovis ja naiste vaginaalses tampooniproovis,osutada abi urogenitaaltrakti haiguste diagnoosimisel ja ravimiselinfektsioon.
-
17 tüüpi inimese papilloomiviiruse (16/18/6/11/44 tüpiseerimine) nukleiinhappe tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR) – ainult teaduslikuks kasutamiseks
See komplekt sobib 17 inimese papilloomiviiruse tüübi (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) spetsiifiliste nukleiinhappefragmentide kvalitatiivseks in vitro tuvastamiseks uriiniproovis, naise emakakaela tampooniproovis ja naise vaginaalses tampooniproovis, samuti HPV 16/18/6/11/44 tüpiseerimise tuvastamiseks.
-
HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag kiirtest
Komplekt on ette nähtud respiratoorse süntsütiaalviiruse ja adenoviiruse antigeenide kvalitatiivseks in vitro tuvastamiseks ninaproovides, mis on võetud nakkuskahtlusega isikutelt 7 päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist ja lähikontaktsetelt respiratoorse süntsütiaalviiruse ja adenoviiruse põhjustatud hingamisteede infektsiooni diferentsiaaldiagnoosimiseks. Testi tulemusi ei tohiks kasutada ainsa kliinilise diagnoosi ja ravi otsuse alusena. Edasine kliiniline diagnoos tuleks kinnitada alternatiivse(te) testimismeetodi(te)ga koos teiste kliiniliste leidudega.
Komplekt oli mõeldud ainult in vitro diagnostikaks ja see ei ole automatiseeritud.
-
Bundybugyo Ebola viiruse nukleiinhappe tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR)
[Toote nimi] Bundybugyo Ebola viiruse nukleiinhappe tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR)
[ToodeKood] HWTS-FE4023
[Lühike kirjeldus]
See toode on ette nähtud nukleiinhapete kvalitatiivseks in vitro tuvastamiseks
Bundybugyo Ebola viirus inimese täisveres, seerumis/plasmas ja suukaudsetes tampooniproovides.
-
Inimese leukotsüütide antigeeni B27 nukleiinhappe tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR) - RUO
Inimese leukotsüütide antigeeni B27 nukleiinhappe tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR)
HWTS-GE011A
Seda komplekti kasutatakse inimese leukotsüütide antigeeni alatüüpide HLA-B*2702, HLA-B*2704 ja HLA-B*2705 DNA kvalitatiivseks tuvastamiseks.
-
HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ gripi A&B antigeeni kiirtest
Komplekt on ette nähtud SARS-CoV-2, gripiviiruse A ja B antigeenide kvalitatiivseks in vitro tuvastamiseks nakkuskahtlusega isikute ja lähikontaktsete ninaproovides 7 päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist SARS-CoV-2, gripiviiruse A ja B põhjustatud hingamisteede infektsiooni diferentsiaaldiagnoosimisel. Testi tulemusi ei tohiks kasutada ainsa alusena diagnoosi ja ravi kliinilise otsuse tegemisel. Edasine kliiniline diagnoos tuleks kinnitada alternatiivse(te) testimismeetodi(te)ga koos teiste kliiniliste leidudega. Komplekt on mõeldud ainult in vitro diagnostikaks ja ei ole automatiseeritud.
