1. Detektsiooni olulisus
B-rühma Streptococcus (GBS) koloniseeritakse tavaliselt naiste tupes ja pärasooles, mis võib vastsündinutes viia varase invasiivse nakkuse (GBS-EOS )ni vertikaalse ülekande kaudu emast lastele ning see on vastsündinute kopsupõletiku, meningiidi, septitseemia ja vastsündinute peamine põhjus isegi surm. Aastal 2021 on Hiina emade ja lastetervise assotsiatsiooni emade ja imikute samas toas kõrge riskiga vastsündinute kliinilise juhtimise ekspert üksmeelel konsensus. ) olid tõhusad meetmed vastsündinute GBS-EOS-i ennetamiseks.
2. väljakutsed, millega seisavad silmitsi praeguste avastamismeetoditega
Membraanide enneaegne rebenemine (PROM) viitab membraanide rebenemisele enne sünnitust, mis on perinataalsel perioodil tavaline komplikatsioon. Membraanide enneaegne rebenemine membraanide rebenemise tõttu levib tõenäolisemalt ülespoole, põhjustades emakasisese infektsiooni GBS -i suure tõenäosusega ülespoole. Nakkuse oht on otseses proportsioonis membraanide rebenemise ajal kasvuga (> 50% rasedatest sünnitab 1-2 tunni jooksul pärast membraanide rebenemist või isegi 1-2 tundi).
Olemasolevad avastamismeetodid ei saa täielikult täita ajakohasuse (<1H), täpsuse ja GBS-i GBS-i tuvastamise nõudeid sünnituse ajal.
| Avastusinstrumendid | Bakterikultuur | Kultuuri aeg: 18-24HKui ravimi tundlikkuse test: suurendage 8-16H | 60 % positiivne avastamise määr; Proovide võtmise käigus on see vastuvõtlik sellistele bakteritele nagu tupe ja päraku ümber olevad enterococcus faecalis, mille tulemuseks on valenegatiivsed / valepositiivsed tulemused. |
| Immunokromatograafia | Avastusaeg: 15min. | Tundlikkus on madal ja tuvastamisest on lihtne mööda vaadata, eriti kui bakterite kogus on väike, seda on keeruline tuvastada ja juhiseid on vähem soovitatav. | |
| PCR | Avastusaeg: 2-3H | Avastusaeg on rohkem kui 2 tundi ja PCR -instrumenti tuleb testida partiidena ning testi pole võimalik järgida. |
3.
Kiire tuvastamine: kasutades patenteeritud ensüümi seedimise sondi konstantse temperatuuri amplifikatsiooni meetodit, saavad positiivsed patsiendid tulemust teada kohe 5 minutit.
Avastamine igal ajal, pole vaja oodata: see on varustatud pideva temperatuuri nukleiinhappe amplifikatsioonianalüsaatoriga lihtne võimendiga ning neli moodulit töötavad iseseisvalt ning proove kontrollitakse saabudes, nii et proovisid pole vaja oodata.
Mitmeproovi tüüp: võib tuvastada vaginaalse tampooni, pärasoole tampooni või segatud tupe tampooni, mis vastab GBS-i suuniste soovitusele, parandab positiivset avastamiskiirust ja vähendab väärdiagnoratsiooni määra.
Suurepärane jõudlus: mitmekeskuseline suur proovi kliiniline kontrollimine (> 1000 juhtu), tundlikkus 100%, spetsiifilisus 100%.
Avatud reagent: ühildub praeguse tavapärase fluorestsentsi kvantitatiivse PCR -instrumendiga.
4. Tooteteave
| Tootenumber | Tootenimi | Spetsifikatsioon | Registreerimistunnistuse number |
| HWTS-UR033C | B -rühm Streptococcus nukleiinhapete tuvastamise komplekt (Ensümaatiline sondi isotermiline võimendus) | 50 test/komplekt | Hiina masinate registreerimine 20243400248 |
| Hwts-eq008 | Lihtne AMP reaalajas fluorestsentsi isotermiline tuvastussüsteem | HWTS-1600P （4-kanaliline） | Hiina masinate registreerimine 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-kanaliline） | |||
| Hwts-eq009 |
Postiaeg: märts 07-2024