1. Avastamise olulisus
B-rühma streptokokk (GBS) koloniseeritakse tavaliselt naiste tupes ja pärasooles, mis võib vastsündinutel põhjustada varajast invasiivset infektsiooni (GBS-EOS) vertikaalse emalt lapsele ülekande kaudu ning on vastsündinute kopsupõletiku, meningiidi, septitseemia ja isegi surma peamine põhjus. 2021. aastal pakkus Hiina Emaka ja Lapse Tervise Assotsiatsiooni ekspertide konsensus emade ja imikutega samas ruumis varajase infektsiooniga kõrge riskiga vastsündinute kliinilise ravi kohta, et GBS-skriining 35–37 nädalat enne sünnitust ja sünnitusaegne antibiootikumide ennetamine (IAP) on tõhusad meetmed GBS-EOS-i ennetamiseks vastsündinutel.
2. Praeguste tuvastusmeetodite ees seisvad väljakutsed
Enneaegne lootekestade rebend (PROM) viitab lootekestade rebenemisele enne sünnitust, mis on perinataalsel perioodil sagedane tüsistus. Lootekestade enneaegne rebend Lootekestade rebenemise tõttu on GBS-il sünnitajate tupes suurem tõenäosus levida ülespoole, põhjustades emakasisest infektsiooni. Nakatumisrisk on otseselt proportsionaalne loote kasvuga lootekestade rebenemise ajal (> 50% rasedatest sünnitab 1-2 tunni jooksul pärast lootekestade rebenemist või isegi 1-2 tunni jooksul).
Olemasolevad tuvastusmeetodid ei suuda täielikult täita õigeaegsuse (< 1 h), täpsuse ja valvekorras GBS-i tuvastamise nõudeid kohaletoimetamise ajal.
| Tuvastusinstrumendid | Bakterikultuur | Kultuuriaeg: 18–24 tundiKui ravimitundlikkuse test: suurendage 8-16 tundi | 60% positiivne tuvastusmäär; proovivõtuprotsessi ajal on see vastuvõtlik tupe ja päraku ümbruses elavatele bakteritele, näiteks Enterococcus faecalis'ele, mille tulemuseks on vale-negatiivsed/vale-positiivsed tulemused. |
| Immunokromatograafia | Tuvastusaeg: 15 minutit. | Tundlikkus on madal ja avastamist on lihtne mööda vaadata, eriti kui bakterite hulk on väike, on seda raske tuvastada ja juhised on vähem soovitatavad. | |
| PCR | Tuvastusaeg: 2-3 tundi | Detekteerimisaeg on üle 2 tunni ja PCR-instrumenti tuleb testida partiidena ning testi järgimine pole võimalik. |
3. Makro- ja mikrotestide toote esiletõstmised
Kiire tuvastamine: Patenteeritud ensüümide seedimistorni konstantsel temperatuuril võimendamise meetodi abil saavad positiivsed patsiendid tulemuse teada juba 5 minuti pärast.
Tuvastamine igal ajal, pole vaja oodata: see on varustatud konstantsel temperatuuril töötava nukleiinhapete amplifikatsioonianalüsaatoriga Easy Amp ning neli moodulit töötavad iseseisvalt ja proove kontrollitakse saabumisel, seega pole vaja proove oodata.
Mitme proovi tüüp: tuvastada saab vaginaalset tampooni, rektaal-tampooni või segaproovi, mis vastab GBS-i suuniste soovitustele, parandab positiivse avastamise määra ja vähendab valediagnooside määra.
Suurepärane tulemuslikkus: mitmekeskuseline suure valimi kliiniline verifitseerimine (> 1000 juhtu), tundlikkus 100%, spetsiifilisus 100%.
Avatud reagent: ühildub praeguse peavoolu fluorestsentskvantitatiivse PCR-instrumendiga.
4. Tooteinfo
| Tootenumber | Toote nimi | Spetsifikatsioon | Registreerimistunnistuse number |
| HWTS-UR033C | B-rühma streptokokkide nukleiinhappe tuvastamise komplekt (Ensümaatilise sondi isotermiline amplifikatsioon) | 50 testi/komplekt | Hiina masinate registreerimine 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Lihtne Amp reaalajas fluorestsentsi isotermiline tuvastussüsteem | HWTS-1600P (4-kanaliline) | Hiina masinate registreerimine 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-kanaliline) | |||
| HWTS-EQ009 |
Postituse aeg: 07.03.2024