1.Tuvastamise tähtsus
B-rühma streptokokk (GBS) koloniseerub tavaliselt naiste vagiinas ja pärasooles, mis võib vastsündinutel põhjustada varajase invasiivse infektsiooni (GBS-EOS) vertikaalse ülekandumise teel emalt lapsele ning on vastsündinute kopsupõletiku, meningiidi, septitseemia ja vastsündinute peamine põhjus. isegi surma.2021. aastal soovitas Hiina emade ja laste terviseühingu emade ja imikute samas ruumis varajase algusega nakkusega kõrge riskiga vastsündinute kliinilise juhtimise ekspertide konsensus, et GBS-i sõeluuring 35–37 nädalat enne sünnitust ja sünnitusjärgne antibiootikumide ennetamine (IAP) ) olid tõhusad meetmed GBS-EOS ennetamiseks vastsündinutel.
2. Praeguste tuvastamismeetodite ees seisvad väljakutsed
Membraanide enneaegne rebend (PROM) viitab membraanide rebenemisele enne sünnitust, mis on perinataalsel perioodil tavaline tüsistus.Membraanide enneaegne rebend Membraanide rebenemise tõttu levib GBS sünnitanud naiste tupes suurema tõenäosusega ülespoole, mille tulemuseks on emakasisene infektsioon.Nakatumise oht on otseses proportsioonis kasvuga membraanide rebenemise ajal (> 50% rasedatest sünnitab 1-2 tunni jooksul pärast membraanide purunemist või isegi 1-2 tundi).
Olemasolevad tuvastamismeetodid ei vasta täielikult õigeaegsuse (< 1 h), täpsuse ja kohaletoimetamise ajal toimuva GBS-i valve tuvastamise nõuetele.
| Tuvastamisriistad | Bakterikultuur | Kultuuriaeg: 18-24hKui ravimitundlikkuse test: suurendage 8-16 tundi | 60 % positiivne avastamismäär ;proovivõtu ajal on see vastuvõtlik sellistele bakteritele nagu Enterococcus faecalis tupe ja päraku ümbruses, mille tulemuseks on valenegatiivsed/valepositiivsed tulemused. |
| Immunokromatograafia | Tuvastamisaeg: 15 min. | Tundlikkus on madal ja tuvastamisest on lihtne mööda minna, eriti kui bakterite hulk on väike, neid on raske tuvastada ja juhised on vähem soovitatavad. | |
| PCR | Tuvastamisaeg: 2-3h | Tuvastamisaeg on üle 2 tunni ja PCR-seadet tuleb testida partiidena ning testi ei ole võimalik jälgida. |
3. Makro- ja mikrotesti toodete esiletõstmised
Kiire tuvastamine: kasutades patenteeritud ensüümi seedimise sondi konstantse temperatuuri võimendamise meetodit, saavad positiivsed patsiendid tulemuse teada juba 5 minuti pärast.
Tuvastamine igal ajal, pole vaja oodata: see on varustatud konstantse temperatuuriga nukleiinhapete amplifikatsioonianalüsaatoriga Easy Amp ja neli moodulit töötavad iseseisvalt ning proove kontrollitakse saabumisel, seega pole vaja proove oodata.
Mitme proovi tüüp: saab tuvastada vaginaalset tampooni, rektaalset tampooni või segatud vaginaalset tampooni, mis vastab GBS-i juhistele, parandab positiivsete tuvastamise määra ja vähendab valediagnoosimise määra.
Suurepärane jõudlus: mitme keskusega suure valimi kliiniline kontroll (> 1000 juhtu), tundlikkus 100%, spetsiifilisus 100%.
Avatud reaktiiv: ühildub praeguse peavoolu fluorestsents-kvantitatiivse PCR-instrumendiga.
4. Tooteteave
| Toote number | tootenimi | Spetsifikatsioon | Registreerimistunnistuse number |
| HWTS-UR033C | B-rühma Streptococcus nukleiinhapete tuvastamise komplekt (Ensümaatilise sondi isotermiline amplifikatsioon) | 50 testi/komplekt | Hiina masinate registreerimine 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Lihtne võimendi reaalajas fluorestsentsi isotermiline tuvastamise süsteem | HWTS-1600P (4 kanaliga) | Hiina masinate registreerimine 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-kanaliline) | |||
| HWTS-EQ009 |
Postitusaeg: märts 07-2024