30. jaanuaril ja Hiina uusaastaööl said USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) heakskiidu viis Macro & Micro-Testi väljatöötatud toodet: Easy Amp reaalajas fluorestsents-isotermilise tuvastussüsteemi, Micro-Testi automaatse nukleiinhapete ekstraktori, Macro & Micro-Testi viirusliku DNA/RNA komplekti, Macro & Micro-Testi proovi vabastamise reaktiivi ning Macro & Micro-Testi proovide kogumise, postitamise ja saatmise komplekti.
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA), mis on rahvusvaheliselt tunnustatud meditsiiniseadmete heakskiitmise asutus, on heaks kiitnud toidu-, ravimi-, kosmeetika- ja meditsiiniseadmed ning tooted, mida on uuritud ja lubatud ülemaailmsete autoriteetsete standardite alusel. Ülaltoodud viis FDA poolt heaks kiidetud Macro & Micro-Testi toodet hõlmavad kogu nukleiinsete testide protsessi.
1. Proovide võtmine
Kaks erinevat suurust, universaalne purunev flokeeritud tampoon, efektiivne viiruste inaktiveerimine, sobib segatüüpi viiruste tuvastamiseks.
2. Nukleiinhappe ekstraheerimine
● Programm A
Makro- ja mikrotesti viiruslik DNA/RNA komplekt
+
Automaatne nukleiinhappe ekstraktor
Automaatne nukleiinhapete ekstraktor töötab ainult ühe põhjaga, mis vabastab meditsiinipersonali käed. Makro- ja mikrotesti viiruse DNA/RNA komplektiga saab nukleiinhapete ekstraheerimise protsessi lõpule viia.10 minuti pärast, kiirendades oluliselt tööd ja vähendades laborite koormust.
● Programm B
Makro- ja mikrotesti proovi vabastamise reagent
SARS-CoV-2 viiruse levik on avaldanud tohutut survet meditsiinitöötajatele ja laboritele, kellel on raskusi suuremahuliste testide läbiviimisega ruumi, aja, seadmete ja tööjõu piiratuse tõttu. Seda arvesse võttes on Macro & Micro-Test välja töötanud üheastmelise otsese amplifikatsiooni lahenduse:Proovi ekstraheerimine 5 minutiga ilma igasuguste instrumentide abita.
3. Isotermiline võimendus
Võrreldes traditsioonilise PCR-testimisega, annab Easy Amp reaalajas fluorestsentsi isotermilise tuvastussüsteemi positiivne tulemus5 minuti pärast, on kogu tuvastusprotsessi 2/3 võrra vähendanud. Selle 4x4 iseseisvalt disainitud moodulit tagavad nõudmisel testimise täpsema tulemusega kolmes etapis.
Head uut aastat ja õnnerohket tiigri aastat.
Postituse aeg: 01.08.2022