Meil on hea meel teatada meditsiiniseadmete ühtse auditiprogrammi sertifikaadi (#MDSAP) saamisest. MDSAP toetab meie toodete kaubanduslikku heakskiitu viies riigis, sealhulgas Austraalias, Brasiilias, Kanadas, Jaapanis ja USAs.
MDSAP võimaldab meditsiiniseadmete tootja kvaliteedijuhtimissüsteemi ühekordset regulatiivset auditit, et täita mitme regulatiivse jurisdiktsiooni või asutuse nõudeid, võimaldades meditsiiniseadmete tootjate kvaliteedijuhtimissüsteemide asjakohast regulatiivset järelevalvet, minimeerides samal ajal tööstusharu regulatiivset koormust. Programm esindab praegu Austraalia Ravimite Ametit (Therapeutic Goods Administration), Brasiilia Riiklikku Sanitária Agencyt (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Kanada tervishoiuministeeriumi (Health Canada), Jaapani tervishoiu-, töö- ja sotsiaalministeeriumi ning farmaatsia- ja meditsiiniseadmete ametit (FDA) ning USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) seadmete ja radioloogilise tervise keskust.
Postituse aeg: 13. aprill 2023