Meditsiiniseadme ühe auditiprogrammi sertifikaadi kättesaamine!

Meil on hea meel teatada, et meditsiiniseadme ühe auditiprogrammi sertifikaadi (#MDSAP) kättesaamine. MDSAP toetab meie toodete kommertskinvaldusi viies riigis, sealhulgas Austraalias, Brasiilias, Kanadas, Jaapanis ja USA -s.

MDSAP võimaldab meditsiiniseadmete tootja kvaliteedijuhtimissüsteemi ühe regulatiivse auditi läbi viia mitme regulatiivse jurisdiktsiooni või asutuste nõudeid, mis võimaldavad meditsiiniseadmete tootjate kvaliteedijuhtimissüsteemidele sobivat regulatiivset järelevalvet, minimeerides samal ajal tööstusele regulatiivset koormust. Programm esindab praegu Austraalia terapeutiliste kaupade administratsiooni, Brasiilia Agência Nacional de Vigilância Sanitária, tervishoiu Kanada, Jaapani tervishoiu-, töö- ja töö- ja hoolekande- ja farmaatsia- ja meditsiiniseadmete agentuuri ning USA toidu- ja ravimiameti seadmete ja raadioloogilise tervise keskus.

208eeaf59A31228506DA487C3628B82


Postiaeg:-13. aprill 20123