Meil on hea meel teatada, et oleme saanud meditsiiniseadmete ühtse auditi programmi (#MDSAP) sertifikaadi.MDSAP toetab meie toodete kaubanduslikke kinnitusi viies riigis, sealhulgas Austraalias, Brasiilias, Kanadas, Jaapanis ja USA-s.
MDSAP võimaldab läbi viia ühe meditsiiniseadme tootja kvaliteedijuhtimissüsteemi regulatiivse auditi, et rahuldada mitme regulatiivse jurisdiktsiooni või asutuse nõudeid, võimaldades meditsiiniseadmete tootjate kvaliteedijuhtimissüsteemide üle asjakohast regulatiivset järelevalvet, minimeerides samal ajal tööstuse regulatiivset koormust.Programm esindab praegu Austraalia terapeutiliste kaupade administratsiooni, Brasiilia Agência Nacional de Vigilância Sanitáriat, Health Canadat, Jaapani tervishoiu-, töö- ja heaoluministeeriumi ning farmaatsia- ja meditsiiniseadmete agentuuri ning USA toidu- ja ravimiameti seadmete ja radioloogilise tervise keskust.
Postitusaeg: 13. aprill 2023