B-rühma streptokokkide nukleiinhape
Toote nimi
HWTS-UR027-B-grupi streptokokkide nukleiinhappe tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR)
HWTS-UR028-külmkuivatatud B-grupi streptokokkide nukleiinhappe tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR)
Tunnistus
CE, FDA
Epidemioloogia
B-grupi streptokokk (GBS), tuntud ka kui streptococcus agalactiae, on grampositiivne oportunistlik patogeen, mis tavaliselt asustab inimkeha alumist seedetrakti ja urogenitaaltrakti. Ligikaudu 10–30%-l rasedatest esineb GBS-i vaginaalset esinemist.
Rasedad naised on GBS-nakkuse suhtes vastuvõtlikud reproduktiivtrakti sisekeskkonna muutuste tõttu, mis on tingitud organismi hormoonide taseme muutustest, mis põhjustab raseduse ajal ebasoodsaid tulemusi, nagu enneaegne sünnitus, loote membraanide enneaegne rebend ja surnult sündimine, ning võib rasedatel põhjustada ka sünnitusjärgseid infektsioone.
Vastsündinute B-grupi streptokokk on seotud perinataalsete infektsioonidega ja on oluline patogeen selliste raskete nakkushaiguste nagu vastsündinute sepsis ja meningiit puhul. 40–70% GBS-iga nakatunud emadest edastab GBS-i oma vastsündinutele sünnituse ajal sünnituskanali kaudu, põhjustades tõsiseid vastsündinute nakkushaigusi, nagu vastsündinute sepsis ja meningiit. Kui vastsündinutel on GBS, tekib umbes 1–3%-l varajane invasiivne infektsioon, millest 5% lõpeb surmaga.
Kanal
| FAM | GBS-i eesmärk |
| VIC/HEX | Sisekontroll |
Tehnilised parameetrid
| Ladustamine | Vedelik: ≤-18 ℃ pimedas; Lüofiliseerimine: ≤30 ℃ pimedas |
| Säilivusaeg | 12 kuud |
| Proovi tüüp | Suguelundite ja pärasoole eritised |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Koopiaid/ml |
| Alamtüüpide katmine | Tuvastage B-grupi streptokokkide serotüübid (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX ja ND) ning kõik tulemused on positiivsed. |
| Spetsiifilisus | Tuvastage teisi suguelundite ja pärasoole tampooniproove, näiteks Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, herpes simplex viirus, inimese papilloomiviirus, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, riiklik negatiivne referentstase N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) ja inimese genoomne DNA, tulemused on kõik B-grupi streptokoki suhtes negatiivsed. |
| Kohaldatavad instrumendid | See suudab võrrelda turul saadaolevate tavaliste fluorestseeruvate PCR-instrumentidega. SLAN-96P reaalajas PCR-süsteemid ABI 7500 reaalajas PCR-süsteemid QuantStudio®5 reaalajas PCR-süsteemid LightCycler®480 reaalaja PCR-süsteemid LineGene 9600 Plus reaalajas PCR-i tuvastussüsteemid MA-6000 reaalajas kvantitatiivne termotsükler |
Täielik PCR-lahus
