SARS-CoV-2 viiruse antigeen – kodutest

Lühike kirjeldus:

See tuvastuskomplekt on SARS-CoV-2 antigeeni in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks nina tampooniproovides.See test on ette nähtud retseptita kodus kasutamiseks enesetestimiseks 15-aastastelt või vanematelt inimestelt, kellel on COVID-19 kahtlus, enda kogutud nina eesmise (nare) tampooniproovidega või alla 15-aastastelt isikutelt võetud täiskasvanute ninatampooniproovidega. keda kahtlustatakse COVID-19-s.


Toote üksikasjad

Tootesildid

Tootenimi

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 viiruse antigeeni tuvastamise komplekt (kolloidse kulla meetod) - nina

tunnistus

CE1434

Epidemioloogia

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) on kopsupõletik, mis on põhjustatud uudse koroonaviirusega nakatumisest, mida nimetatakse raskeks ägedaks respiratoorseks sündroomiks Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 on uudne koroonaviirus β perekonnast, ümmargused või ovaalsed ümbrisega osakesed läbimõõduga 60 nm kuni 140 nm.Inimene on üldiselt vastuvõtlik SARS-CoV-2-le.Peamised nakkusallikad on COVID-19 haiged ja SARSCoV-2 asümptomaatiline kandja.

Kliiniline uuring

Antigeenituvastuskomplekti toimivust hinnati 554 patsiendil, kellel võeti 7 päeva jooksul pärast sümptomite tekkimist COVID-19 sümptomaatiliselt kahtlustatavatelt ninatampoonid, võrreldes RT-PCR analüüsiga.SARS-CoV-2 Ag testikomplekti jõudlus on järgmine:

SARS-CoV-2 viiruse antigeen (uurimisreaktiiv) RT-PCR reaktiiv Kokku
Positiivne Negatiivne
Positiivne 97 0 97
Negatiivne 7 450 457
Kokku 104 450 554
Tundlikkus 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Spetsiifilisus 100,00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Kokku 98,74% 95,0% CI 97,41%–99,49%

Tehnilised parameetrid

Säilitustemperatuur 4℃-30℃
Proovi tüüp Nina tampooniproovid
Säilitusaeg 24 kuud
Abiinstrumendid Pole nõutud
Lisatarvikud Pole nõutud
Avastamise aeg 15-20 min
Spetsiifilisus Puudub ristreaktsioon selliste patogeenidega nagu inimese koroonaviirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), uus gripp A H1N1 (2009), hooajaline gripp A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , B-gripp (Yamagata, Victoria), respiratoorse süntsütiaalviirus A/B, paragripiviirus (1, 2 ja 3), rinoviirus (A, B, C), adenoviirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ).

Töövoog

1. Proovide võtmine
Sisestage kogu tampooni pehme ots (tavaliselt 1/2 kuni 3/4 tolli) õrnalt ühte ninasõõrmesse. Hõõruge tampooni keskmise survega vastu kõiki ninasõõrme siseseinu.Tehke vähemalt 5 suurt ringi.Ja iga ninasõõret tuleb pühkida umbes 15 sekundit. Kasutades sama tampooni, korrake sama teise ninasõõrmega.

Proovide võtmine

Proovi lahustamine.Kastke tampoon täielikult proovi ekstraheerimislahusesse;Murdke tampoonipulk murdepunktist, jättes pehme otsa torusse.Keerake kork peale, pöörake 10 korda ümber ja asetage toru stabiilsesse kohta.

2.Proovi lahustamine
2.Proovi lahustamine1

2. Sooritage test
Pange 3 tilka töödeldud ekstraheeritud proovi tuvastuskaardi prooviauku, keerake kork kinni.

Sooritage test

3. Lugege tulemust (15-20 min)

Lugege tulemust

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile