Üheksa tüüpi hingamisteede viirusi
Toote nimi
HWTS-RT185A-üheksa tüüpi hingamisteede viiruste nukleiinhappe tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR)
Epidemioloogia
Hingamisteede infektsioon on inimeste seas kõige levinum haigus, mis võib esineda igas soos, vanuses ja piirkonnas ning on üks olulisemaid haigestumuse ja surma põhjuseid maailmas.[1]. Kliiniliselt levinud hingamisteede patogeenide hulka kuuluvad A-gripiviirus (IFV A), B-gripiviirus (IFV B), uus koroonaviirus (SARS-CoV-2), respiratoorne süntsütiaalviirus, adenoviirus, inimese metapneumoviirus, rinoviirus, paragripiviirus (I/II/III) ja mükoplasma pneumoniae jne.[2,3]Hingamisteede infektsiooni kliinilised sümptomid ja tunnused on suhteliselt sarnased, kuid erinevate patogeenide põhjustatud infektsioonidel on erinevad ravimeetodid, ravitoime ja haiguse kulg.[4,5]Praegu on hingamisteede patogeenide laboratoorse avastamise peamised meetodid järgmised: viiruse isoleerimine, antigeeni tuvastamine ja nukleiinhapete tuvastamine. See komplekt tuvastab ja identifitseerib spetsiifilisi viiruse nukleiinhappeid inimestel, kellel esinevad hingamisteede infektsiooni nähud ja sümptomid, koos teiste kliiniliste ja laboratoorsete tulemustega, et aidata diagnoosida hingamisteede viirusinfektsiooni.
Kanal
| FAM | MP nukleiinhape |
| ROX | Sisekontroll |
Tehnilised parameetrid
| Ladustamine | 2–8 ℃ |
| Säilivusaeg | 12 kuud |
| Proovi tüüp | Suu-neelu tampoon; nina-neelu tampoon |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 koopiat/ml |
| Spetsiifilisus | Ristreaktsioonivõime: Komplekti ja järgmiste bakterite vahel puudub ristreaktsioonivõime: Boca viirus, tsütomegaloviirus, Epsteini-Barri viirus, Herpes simplex viirus, tuulerõugete viirus, mumpsi viirus, enteroviirus, leetriviirus, inimese koroonaviirus, SARS-i koroonaviirus, MERS-i koroonaviirus, rotaviirus, noroviirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonokokk, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, inimese genoomne DNA. Interferentsi test: Valige mutsiin (60mg/ml), inimveri (50%), benefriin (2mg/ml), hüdroksümetasoliin (2mg/ml) 2mg/ml), naatriumkloriid 5% säilitusainega (20mg/ml), beklometasoon (20mg/ml), deksametasoon (20mg/ml), fluniatsetoon (20μg/ml), triamtsinoloon (2mg/ml), budesoniid (1mg/ml), mometasoon (2mg/ml), flutikasoon (2mg/ml), histamiinvesinikkloriid (5mg/ml), bensokaiin (10%), mentool (10%), zanamiviir (20mg/ml), peramiviir (1mg/ml), mupirotsiin (20mg/ml), tobramütsiin (0,6mg/ml), oseltamiviir (60ng/ml), ribaviriin (10mg/l). Tulemused näitasid, et ülaltoodud kontsentratsioonil ei avaldanud segavad ained komplekti tuvastamisel segavat reaktsiooni. |
| Kohaldatavad instrumendid | Kohaldatav I tüüpi tuvastusreaktiivile: Applied Biosystems 7500 reaalaja PCR-süsteemid, QuantStudio®5 reaalaja PCR-süsteemi, SLAN-96P reaalaja PCR-süsteemid (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus reaalaja PCR-i tuvastussüsteemid (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), MA-6000 reaalaja kvantitatiivne termotsükler (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 reaalaja PCR-süsteem, BioRad CFX Opus 96 reaalaja PCR-süsteem. II tüüpi tuvastusreaktiivile kohaldatav: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) firmalt Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
| Ladustamine | 2–8 ℃ |
| Säilivusaeg | 12 kuud |
| Proovi tüüp | Suu-neelu tampoon; nina-neelu tampoon |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 koopiat/ml |
| Spetsiifilisus | Ristreaktsioonivõime: Komplekti ja järgmiste bakterite vahel puudub ristreaktsioonivõime: Boca viirus, tsütomegaloviirus, Epsteini-Barri viirus, Herpes simplex viirus, tuulerõugete viirus, mumpsi viirus, enteroviirus, leetriviirus, inimese koroonaviirus, SARS-i koroonaviirus, MERS-i koroonaviirus, rotaviirus, noroviirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonokokk, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, inimese genoomne DNA. Interferentsi test: Valige mutsiin (60mg/ml), inimveri (50%), benefriin (2mg/ml), hüdroksümetasoliin (2mg/ml) 2mg/ml), naatriumkloriid 5% säilitusainega (20mg/ml), beklometasoon (20mg/ml), deksametasoon (20mg/ml), fluniatsetoon (20μg/ml), triamtsinoloon (2mg/ml), budesoniid (1mg/ml), mometasoon (2mg/ml), flutikasoon (2mg/ml), histamiinvesinikkloriid (5mg/ml), bensokaiin (10%), mentool (10%), zanamiviir (20mg/ml), peramiviir (1mg/ml), mupirotsiin (20mg/ml), tobramütsiin (0,6mg/ml), oseltamiviir (60ng/ml), ribaviriin (10mg/l). Tulemused näitasid, et ülaltoodud kontsentratsioonil ei avaldanud segavad ained komplekti tuvastamisel segavat reaktsiooni. |
| Kohaldatavad instrumendid | Kohaldatav I tüüpi tuvastusreaktiivile: Applied Biosystems 7500 reaalaja PCR-süsteemid, QuantStudio®5 reaalaja PCR-süsteemi, SLAN-96P reaalaja PCR-süsteemid (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus reaalaja PCR-i tuvastussüsteemid (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), MA-6000 reaalaja kvantitatiivne termotsükler (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 reaalaja PCR-süsteem, BioRad CFX Opus 96 reaalaja PCR-süsteem. II tüüpi tuvastusreaktiivile kohaldatav: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) firmalt Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Töövoog
Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA komplekt (HWTS-3017) (mida saab kasutada koos Macro & Micro-Test automaatse nukleiinhappe ekstraktoriga (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) ja Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA komplekt (HWTS-3017-8) (mida saab kasutada koos EudemonigaTM AIO800 (HWTS-EQ007)) ettevõttelt Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Ekstraheeritud proovi maht on 200 μL ja soovitatav elueerimismaht on 150 μL.
