SARS-CoV-2 gripi A ja gripi B nukleiinhape kombineeritud
Toote nimi
HWTS-RT060A-SARS-CoV-2 gripi A ja gripi B nukleiinhapete kombineeritud tuvastuskomplekt (fluorestsents-PCR)
Tunnistus
AKL/TGA/CE
Epidemioloogia
Koroonaviirushaigust 2019 (COVID-19) põhjustab SARS-CoV-2, mis kuulub perekonda β-koroonaviirus. COVID-19 on äge hingamisteede nakkushaigus ja elanikkond on üldiselt vastuvõtlik. Praegu on SARS-CoV-2 nakatunud patsiendid peamine nakkusallikas ja asümptomaatilised patsiendid võivad samuti nakkusallikaks saada. Praeguse epidemioloogilise uuringu põhjal on inkubatsiooniperiood 1–14 päeva, enamasti 3–7 päeva. Peamised ilmingud olid palavik, kuiv köha ja väsimus. Mõnedel patsientidel esinevad sellised sümptomid nagu ninakinnisus, nohu, kurguvalu, lihasvalu ja kõhulahtisus.
Gripp on äge hingamisteede infektsioon, mille põhjustab gripiviirus. See on väga nakkav ja levib peamiselt köhimise ja aevastamise teel. Tavaliselt puhkeb see kevadel ja talvel. Grippi on kolme tüüpi: gripp A (IFV A), gripp B (IFV B) ja gripp C (IFV C), mis mõlemad kuuluvad ortomüksoviiruste perekonda. Gripi A ja B, mis on üheahelalised segmentaalsed RNA-viirused, on inimeste haiguste peamised põhjustajad. Gripp A on äge hingamisteede nakkushaigus, mis hõlmab H1N1, H3N2 ja teisi alatüüpe ning mida on lihtne muuta. Globaalse puhangu ajal viitab "nihe" gripi A mutatsioonile, mille tulemuseks on uus viiruse "alatüüp". Gripp B jaguneb kahte liini: Yamagata ja Victoria. Gripil B on ainult antigeenne triiv ja nad väldivad inimese immuunsüsteemi jälgimist ja elimineerimist mutatsiooni kaudu. Kuid gripi B viirused arenevad aeglasemalt kui inimese gripp A, mis põhjustab ka inimestel hingamisteede infektsioone ja epideemiaid.
Kanal
FAM | SARS-CoV-2 |
ROX | Jalaväe lahinguvälja B |
CY5 | Jalgrattasõit A |
VIC(HEX) | Sisemise kontrolli geenid |
Tehnilised parameetrid
Ladustamine | Vedelik: ≤-18 ℃ pimedas |
Lüofiliseerimine: ≤30 ℃ pimedas | |
Säilivusaeg | Vedelik: 9 kuud |
Lüofiliseerimine: 12 kuud | |
Proovi tüüp | Nina-neelu tampoonid, orofarüngeaalsed tampoonid |
Ct | ≤38 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 300 koopiat/ml |
Spetsiifilisus | Risttestide tulemused näitasid, et komplekt ühildub inimese koroonaviiruse SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, respiratoorse süntsütiaalviiruse A ja B, paragripiviiruse 1, 2 ja 3, rinoviirus A, B ja C, adenoviiruse 1, 2, 3, 4, 5, 7 ja 55, inimese metapneumoviiruse, enteroviiruse A, B, C ja D, inimese tsütoplasmaatilise kopsuviiruse, EB-viiruse, leetriviirusega. Inimese tsütomegaloviirus, rotaviirus, noroviirus, mumpsiviirus, tuulerõugete viirus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, läkaköha, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata. ristreaktsioon Pneumocystis yersini ja Cryptococcus neoformansi vahel. |
Kohaldatavad instrumendid: | See suudab võrrelda turul saadaolevate tavaliste fluorestseeruvate PCR-instrumentidega. Applied Biosystems 7500 reaalajas PCR-süsteemid Applied Biosystems 7500 kiired reaalajas PCR-süsteemid QuantStudio®5 reaalajas PCR-süsteemid SLAN-96P reaalajas PCR-süsteemid LightCycler®480 reaalaja PCR-süsteem LineGene 9600 Plus reaalajas PCR-i tuvastussüsteem MA-6000 reaalajas kvantitatiivne termotsükler BioRad CFX96 reaalajas PCR-süsteem BioRad CFX Opus 96 reaalajas PCR-süsteem |
Töövoog
Variant 1.
Soovitatav ekstraheerimisreaktiiv: Macro & Micro-Test viirusliku DNA/RNA komplekt (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) ja Macro & Micro-Test automaatne nukleiinhapete ekstraktor (HWTS-3006).
Variant 2.
Soovitatav ekstraheerimisreagent: nukleiinhappe ekstraheerimis- või puhastusreagent (YDP302) firmalt Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.