SARS-COV-2 viiruse antigeen-kodukatse

Lühike kirjeldus:

See tuvastuskomplekt on SARS-COV-2 antigeeni in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks nina tampooniproovides. See test on ette nähtud retseptita kodus kasutamiseks isetestide testimiseks koos ise kogutud eesmise nina (NARES) tampooniproovidega 15-aastastelt või vanematelt isikutel, keda kahtlustatakse hubase-19 või täiskasvanute kogutud ninatagulaproovid alla 15-aastastelt isikutelt keda kahtlustatakse jahutatud-19.

Saada meile e -kiri

Toote detail

Tootesildid

Tootenimi

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 viiruse antigeeni tuvastamise komplekt (kolloidse kulla meetod) -nasaalne

Sertifikaat

CE1434

Epidemioloogia

Coronaviiruse haigused 2019 (Covid-19) on kopsupõletik, mis on põhjustatud nakkusest, mille uudne koronaviirus nimetatakse raskeks ägedaks hingamisteede sündroomiks Corona-viirus 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 on uudne koronaviirus β perekonnas, ümbritsetud osakesed ümmarguses või ovaalses, läbimõõduga 60 nm kuni 140 nm. Inimene on SARS-COV-2 suhtes üldiselt vastuvõtlik. Peamised nakkuseallikad on SARSCOV-2 kinnitatud Covid-19 patsiendid ja asümptomaatiline kandja.

Kliiniline uuring

Antigeeni tuvastamise komplekti jõudlust hinnati 554 nina tampooniga patsiendil, kes koguti Covid-19 sümptomaatilistest kahtlustatavatest 7 päeva jooksul pärast sümptomite algust võrreldes RT-PCR testiga. SARS-COV-2 AG testkomplekti jõudlus on järgmine:

SARS-COV-2 viiruse antigeen (uurimisreaktiiv)	RT-PCR reagent		Kogusumma
SARS-COV-2 viiruse antigeen (uurimisreaktiiv)	Positiivne	Negatiivne	Kogusumma
Positiivne	97	0	97
Negatiivne	7	450	457
Kogusumma	104	450	554

Tundlikkus	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Eripära	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Kogusumma	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Tehnilised parameetrid

Säilitustemperatuur	4 ℃ -30 ℃
Näidise tüüp	Nina tampooniproovid
Säilivusaeg	24 kuud
Abiinstrumendid	Ei nõuta
Lisatarvetetaablid	Ei nõuta
Avastamisaeg	15-20 minutit
Eripära	Selliste patogeenidega nagu inimese koronaviirus (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63) ei ole ristreaktiivsust, uudne gripp A H1N1 (2009), hooajaline gripp A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N1) , Gripp B (Yamagata, Victoria), hingamine Süntsütiaalne viirus A/B, Parainfluenza viirus (1, 2 ja 3), rinoviirus (A, B, C), adenoviirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Töövool

1. proovivõtmine
●Sisestage tampooni kogu pehme ots õrnalt (tavaliselt 1/2 kuni 3/4 tolli) ühte ninasõõrmesse, kasutades keskmise rõhu abil tampooni vastu kõiki ninasõõrme siseseinu. Tehke vähemalt 5 suurt ringi. Ja iga ninasõõrmed tuleb signeerida umbes 15 sekundiks. Kasutades sama tampooni, korrake seda oma teises ninasõõrmes.

●Proovi lahustumine.Kastke tampooni täielikult proovi ekstraheerimise lahusesse; Murdge tampoonipulk murdepunktis, jättes pehme otsa torus. Kruvige korgi, pöörake kümme korda ümber ja pange toru stabiilsesse kohta.