SARS-CoV-2 viiruse antigeen – kodutest
Tootenimi
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 viiruse antigeeni tuvastamise komplekt (kolloidse kulla meetod) - nina
tunnistus
CE1434
Epidemioloogia
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) on kopsupõletik, mis on põhjustatud uudse koroonaviirusega nakatumisest, mida nimetatakse raskeks ägedaks respiratoorseks sündroomiks Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 on uudne koroonaviirus β perekonnast, ümmargused või ovaalsed ümbrisega osakesed läbimõõduga 60 nm kuni 140 nm.Inimene on üldiselt vastuvõtlik SARS-CoV-2-le.Peamised nakkusallikad on COVID-19 haiged ja SARSCoV-2 asümptomaatiline kandja.
Kliiniline uuring
Antigeenituvastuskomplekti toimivust hinnati 554 patsiendil, kellel võeti 7 päeva jooksul pärast sümptomite tekkimist COVID-19 sümptomaatiliselt kahtlustatavatelt ninatampoonid, võrreldes RT-PCR analüüsiga.SARS-CoV-2 Ag testikomplekti jõudlus on järgmine:
| SARS-CoV-2 viiruse antigeen (uurimisreaktiiv) | RT-PCR reaktiiv | Kokku | |
| Positiivne | Negatiivne | ||
| Positiivne | 97 | 0 | 97 |
| Negatiivne | 7 | 450 | 457 |
| Kokku | 104 | 450 | 554 |
| Tundlikkus | 93,27% | 95,0% CI | 86,62% - 97,25% |
| Spetsiifilisus | 100,00% | 95,0% CI | 99,18% - 100,00% |
| Kokku | 98,74% | 95,0% CI | 97,41%–99,49% |
Tehnilised parameetrid
| Säilitustemperatuur | 4℃-30℃ |
| Proovi tüüp | Nina tampooniproovid |
| Säilitusaeg | 24 kuud |
| Abiinstrumendid | Pole nõutud |
| Lisatarvikud | Pole nõutud |
| Avastamise aeg | 15-20 min |
| Spetsiifilisus | Puudub ristreaktsioon selliste patogeenidega nagu inimese koroonaviirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), uus gripp A H1N1 (2009), hooajaline gripp A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , B-gripp (Yamagata, Victoria), respiratoorse süntsütiaalviirus A/B, paragripiviirus (1, 2 ja 3), rinoviirus (A, B, C), adenoviirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ). |
Töövoog
1. Proovide võtmine
●Sisestage kogu tampooni pehme ots (tavaliselt 1/2 kuni 3/4 tolli) õrnalt ühte ninasõõrmesse. Hõõruge tampooni keskmise survega vastu kõiki ninasõõrme siseseinu.Tehke vähemalt 5 suurt ringi.Ja iga ninasõõret tuleb pühkida umbes 15 sekundit. Kasutades sama tampooni, korrake sama teise ninasõõrmega.
●Proovi lahustamine.Kastke tampoon täielikult proovi ekstraheerimislahusesse;Murdke tampoonipulk murdepunktist, jättes pehme otsa torusse.Keerake kork peale, pöörake 10 korda ümber ja asetage toru stabiilsesse kohta.
2. Sooritage test
Pange 3 tilka töödeldud ekstraheeritud proovi tuvastuskaardi prooviauku, keerake kork kinni.
3. Lugege tulemust (15-20 min)
