SARS-CoV-2 viiruse antigeeni kodune test

SARS-CoV-2 viiruse antigeen – kodune test – esiletõstetud pilt

Lühike kirjeldus:

See tuvastuskomplekt on mõeldud SARS-CoV-2 antigeeni kvalitatiivseks in vitro tuvastamiseks ninaproovides. See test on mõeldud käsimüügiravimiga koduseks enesetestimiseks, kasutades 15-aastastelt ja vanematelt isikutelt COVID-19 kahtlusega ise kogutud nina eesmise osa (sõõrmete) proovi või alla 15-aastastelt isikutelt COVID-19 kahtlusega täiskasvanute ninaproovi.

Saada meile e-kiri

Toote üksikasjad

Tootesildid

Toote nimi

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 viiruse antigeeni tuvastamise komplekt (kolloidse kulla meetod) - nina

Tunnistus

CE1434

Epidemioloogia

Koroonaviirushaigus 2019 (COVID-19) on kopsupõletik, mille põhjustab uudne koroonaviirus, mida nimetatakse raskeks ägedaks respiratoorseks sündroomiks koroonaviirus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 on uudne β-perekonna koroonaviirus, mille osakesed on ümmargused või ovaalsed ja läbimõõduga 60–140 nm. Inimesed on SARS-CoV-2 suhtes üldiselt vastuvõtlikud. Peamised nakkusallikad on kinnitatud COVID-19 patsiendid ja SARS-CoV-2 asümptomaatilised kandjad.

Kliiniline uuring

Antigeeni tuvastamise komplekti toimivust hinnati 554 patsiendi ninaproovide põhjal, mis võeti sümptomaatilistelt COVID-19 kahtlustatavatelt 7 päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist, võrreldes RT-PCR testiga. SARS-CoV-2 antigeeni testi toimivus on järgmine:

SARS-CoV-2 viiruse antigeen (uuritav reagent)	RT-PCR reagent		Kokku
SARS-CoV-2 viiruse antigeen (uuritav reagent)	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	97	0	97
Negatiivne	7	450	457
Kokku	104	450	554

Tundlikkus	93,27%	95,0% usaldusvahemik	86,62%–97,25%
Spetsiifilisus	100,00%	95,0% usaldusvahemik	99,18%–100,00%
Kokku	98,74%	95,0% usaldusvahemik	97,41%–99,49%

Tehnilised parameetrid

Säilitustemperatuur	4 ℃–30 ℃
Proovi tüüp	Ninaproovi võtmine
Säilivusaeg	24 kuud
Abivahendid	Pole nõutud
Lisatarvikud	Pole nõutud
Tuvastamisaeg	15–20 minutit
Spetsiifilisus	Ristreaktsiooni selliste patogeenidega nagu inimese koroonaviirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), uudne gripitüüp A H1N1 (2009), hooajaline gripitüüp A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), gripitüüp B (Yamagata, Victoria), respiratoorse süntsütiaalviirus A/B, paragripiviirus (1, 2 ja 3), rinoviirus (A, B, C), adenoviirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55) ei esine.

Töövoog

1. Proovide võtmine
●Sisestage tampooni kogu pehme ots (tavaliselt 1,25–1,75 cm) õrnalt ühte ninasõõrmesse. Hõõruge tampooni keskmise rõhu all vastu kõiki ninasõõrme siseseinu. Tehke vähemalt 5 suurt ringi. Mõlemat ninasõõrmet tuleb tampooniga puhastada umbes 15 sekundit. Sama tampooniga korrake sama teises ninasõõrmes.

●Proovi lahustumine.Kasta tampoon täielikult proovi ekstraheerimise lahusesse; Murra tampooni pulk murdekohast, jättes pehme otsa tuubi. Keera kork peale, keera tuub 10 korda tagurpidi ja aseta tuub stabiilsesse kohta.