Külmkuivatatud Chlamydia Trachomatis
Tootenimi
HWTS-UR032C/D-Külmkuivatatud Chlamydia Trachomatise nukleiinhappe tuvastamise komplekt (ensümaatilise sondi isotermiline amplifikatsioon)
Epidemioloogia
Chlamydia trachomatis (CT) on teatud tüüpi prokarüootne mikroorganism, mis on rangelt parasiitne eukarüootsetes rakkudes[1].Chlamydia trachomatis jagatakse serotüübi meetodi järgi AK serotüüpideks.Urogenitaaltrakti infektsioonid on enamasti põhjustatud trahhoomi bioloogilise variandi DK serotüüpidest ja meestel avalduvad enamasti uretriit, mida saab ilma ravita leevendada, kuid enamik neist muutub krooniliseks, perioodiliselt ägeneb ja võib kombineerida epididümiidi, proktiidi jt.[2].Emastel võivad tekkida uretriit, emakakaelapõletik jne ning salpingiidi tõsisemad tüsistused[3].
Kanal
| FAM | Chlamydia trachomatis (CT) |
| ROX | Sisekontroll |
Tehnilised parameetrid
| Säilitamine | ≤30 ℃ |
| Säilitusaeg | 12 kuud |
| Proovi tüüp | Naiste emakakaela tampoon Meeste ureetra tampoon Meeste uriin |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| LoD | 400 koopiat/ml |
| Spetsiifilisus | selle komplekti ja teiste kuseteede infektsioonide patogeenide vahel puudub ristreaktsioon, nagu kõrge riskiga inimese papilloomiviirus tüüp 16, inimese papilloomiviirus tüüp 18, herpes simplex viirus tüüp Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalis, Stamidphylococclium , Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, adenoviirus, tsütomegaloviirus, beeta streptokokk, inimese immuunpuudulikkuse viirus, Lactobacillus casei ja inimese genoomne DNA jne. |
| Kohaldatavad instrumendid | Applied Biosystems 7500 reaalajas PCR süsteem Applied Biosystems 7500 kiired reaalajas PCR-süsteemid QuantStudio®5 reaalajas PCR-süsteemi SLAN-96P reaalajas PCR-süsteemid (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 reaalajas PCR süsteem LineGene 9600 Plus reaalajas PCR-tuvastussüsteem (FQD-96A, Hangzhou Bioeri tehnoloogia) MA-6000 reaalajas kvantitatiivne termotsükkel BioRad CFX96 reaalajas PCR süsteem ja BioRad CFX Opus 96 reaalajas PCR süsteem Lihtne võimendi reaalajas fluorestsentsi isotermiline tuvastamise süsteem(HWTS-1600）. |
Töövoog
Valik 1.
Makro- ja mikrotesti proovi vabastav reagent (HWTS-3005-8).Ekstraheerimine peaks toimuma rangelt kooskõlas IFU-ga.Lisage proovi vabastava reagendiga ekstraheeritud proovi DNA reaktsioonipuhvrisse ja testige otse instrumendiga või säilitage ekstraheeritud proove temperatuuril 2–8 ℃ mitte kauem kui 24 tundi.
2. variant.
Üldine makro- ja mikrotesti DNA/RNA komplekt (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) ja makro- ja mikrotestiga automaatne nukleiinhappe ekstraktor (HWTS-3006C, HWTS-3006B).Ekstraheerimine peaks toimuma rangelt kooskõlas IFU-ga ja soovitatav elueerimismaht on 80 μL.Magnethelmeste meetodil ekstraheeritud DNA proovi kuumutatakse 95 °C juures 3 minutit ja seejärel kohe 2 minutit jäävannis.Lisage töödeldud proovi DNA reaktsioonipuhvrisse ja testige instrumendil või töödeldud proove tuleks hoida temperatuuril kuni -18 °C kuni 4 kuud.Korduvate külmutamise ja sulatamise arv ei tohiks ületada 4 tsüklit.
