Külmkuivatatud kuus hingamisteede patogeeni nukleiinhape
Toote nimi
HWTS-RT177-külmkuivatatud kuue hingamisteede patogeeni nukleiinhappe tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR)
Toote heakskiit
IVDR
Epidemioloogia
Hingamisteede infektsioon on kõige levinum haigus, mis võib esineda igal pool.sugu, vanus ja piirkond ning on üks olulisemaid haigestumuse ja surma põhjuseid maailmas [1]. Kliiniliselt levinud hingamisteede patogeenide hulka kuuluvad respiratoorne süntsütiaalviirus, adenoviirus, inimese metapneumoviirus, rinoviirus, paragripi viirus (I/II/III) ja mükoplasma pneumoniae jne [2,3]. Hingamisteede infektsioonide kliinilised sümptomid ja tunnused on suhteliselt sarnased, kuid erinevate patogeenide põhjustatud infektsioonidel on erinevad ravimeetodid, ravitoime ja haiguse kulg [4,5]. Praegu hõlmavad hingamisteede patogeenide laboratoorse avastamise peamised meetodid viiruse isoleerimist, antigeeni tuvastamist ja nukleiinhapete tuvastamist jne. See komplekt tuvastab ja identifitseerib spetsiifilisi viiruslikke nukleiinhappeid inimestel, kellel on hingamisteede infektsiooni tunnused ja sümptomid, koos teiste kliiniliste ja laboratoorsete tulemustega, et aidata hingamisteede infektsiooni diagnoosida. Selle testi tulemusi ei tohiks kasutada ainsa alusena diagnoosimiseks, ravimiseks ega muudeks patsiendi ravi otsusteks.
Tehnilised parameetrid
| Ladustamine | 2–28 ℃ |
| Säilivusaeg | 12 kuud |
| Proovi tüüp | inimese orofarüngeaalne tampoon, ninafarüngeaalne tampoon |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 koopiat/ml |
| Spetsiifilisus | Ristreaktsioonid: Komplekti ja järgmiste bakterite vahel ei esine ristreaktsioone: inimese boca viirus, tsütomegaloviirus, herpes simplex viirus tüüp 1, varicella zoster viirus, Epsteini-Barri viirus, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycobacterium tuberculosis nõrgestatud tüved, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, koroonaviirus (HKU1), koroonaviirus (OC43), koroonaviirus (NL63). |
| Kohaldatavad instrumendid | I tüüp: Applied Biosystems 7500 reaalaja PCR-süsteemid, SLAN-96P Reaalaja PCR-süsteemid (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II tüüpi katse: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ettevõttelt Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagente/instrumente on vaja, aga neid ei ole kaasas
Macro & Micro-Test viirusliku DNA/RNA komplekt (HWTS-3017) (mida saab kasutada koos Macro & MicroTest automaatse nukleiinhappe ekstraktoriga (HWTS-EQ011)) firmalt Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. ja Macro & Micro-Test viirusliku DNA/RNA komplekt (HWTS-3017-8) (kasutatakse koosEudemon™ AIO800) ettevõttelt Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Proovi säilituslahus: 0,9% naatriumkloriidi lahus, viiruseproovi võtmise komplekt (MT0301-1) tootjaltYocon Biology Technology Company (Peking), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB nr: 20191277) ettevõttelt Copan Italia SpA, proovide võtmise, saatmise ja saatmise komplekt (HWTS-3002) ettevõttelt Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Vajalikud, kuid mitte tarnitavad tarbekaubad:DNase/RNase-vabad otsikud, ühekordselt kasutatavad kindad, DNase/RNase-vaba EP-tuub, magnetiline pärlite ekstraheerija või magnetiline alus.









