Gripi A viirus / gripi B viirus

Lühike kirjeldus:

Seda komplekti kasutatakse gripi A- ja gripi B-viiruse (IFV B) RNA kvalitatiivseks in vitro tuvastamiseks inimese nina-neelu ja orofarüngeaalsete tampooniproovide proovides, mis on võetud gripi A ja gripi B kahtlusega patsientidelt. Testi tulemused võimaldavad hinnata gripi A ja gripi B viiruste infektsiooniolukorda kliinilises praktikas, et aidata diagnoosida seotud viirusnakkust koos epidemioloogilise anamneesi, kliiniliste ilmingute ja uuringute ning muude laboratoorsete leidudega. Selle testi tulemusi ei tohiks kasutada ainsa diagnoosi, ravi või muude patsiendihooldusotsuste alusena, näiteks neelu tampooniproovide puhul.


Toote üksikasjad

Tootesildid

Toote nimi

HWTS-RT176-külmkuivatatud gripi A viiruse/gripi B viiruse nukleiinhappe tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR)

Toote heakskiit

IVDR

Epidemioloogia

NP- ja M-geenide antigeensete erinevuste kohaselt on gripiviirusedvõib jagada nelja tüüpi: A-gripiviirus (IFV A), B-gripiviirus (IFV B),C-gripiviirus (IFV C) ja D-gripiviirus (IFV D) [1]. A-gripiviiruse puhulsellel on palju peremeesorganisme ja keerulisi serotüüpe ning see võib levida peremeesorganismide vahel läbigeneetiline rekombinatsioon ja adaptiivsed mutatsioonid. Inimestel puudub püsiv immuunsusA-tüüpi gripiviirus, seega on igas vanuses inimesed üldiselt vastuvõtlikud. A-tüüpi gripiviiruson gripipandeemiaid põhjustavatest peamistest patogeenidest [2]. B-gripiviiruse puhulsee levib enamasti väikestel aladel ja praegu ei ole sellel alatüüpe. InimestelInfektsioonid on peamiselt põhjustatud B/Yamagata või B/Victoria gripiviirusest.liinid. 15 riigis igakuiselt kinnitatud gripijuhtumite hulgasAasia ja Vaikse ookeani piirkonnas on B-gripiviiruse diagnoosimise määr vahemikus 0–92%.[3]. Erinevalt A-tüüpi gripiviirusest on teatud inimrühmad, näiteks lapsed jaeakad on vastuvõtlikud B-gripiviirusele, mis võib kergesti põhjustada tüsistusi,kujutab endast ühiskonnale isegi suuremat koormust kui A-tüüpi gripiviirus[4].Negatiivne tulemus ei välista IFV A/B infektsiooni ja seda ei tohiks kasutada diagnostilise meetodina.ainus alus diagnoosimiseks, raviks või muudeks raviotsuste tegemiseks. PositiivneTulemus ei välista bakteriaalset infektsiooni ega muud viiruslikku koinfektsiooni väljaspool IFV-dA/B-viirus.

Tehnilised parameetrid

Ladustamine 2–28 ℃
Säilivusaeg 12 kuud
Proovi tüüp inimese orofarüngeaalne tampoon, ninafarüngeaalne tampoon
Ct ≤38
CV <5,0%
LoD 200 koopiat/ml või 0,05TCID50/ml
Spetsiifilisus Ristreaktsioon: Komplekti ja järgmiste bakterite vahel ei esine ristreaktsiooni: Bocavirus, respiratoorse süntsütiaalviiruse B tüüp, herpes simplex viiruse 1 tüüp, enteroviirus, adenoviirus (tüüp 1), adenoviirus (tüüp 3), adenoviirus (tüüp 7), SARS-CoV, adenoviirus (tüüp 1), adenoviirus (tüüp 3), adenoviirus (tüüp 7), SARS-CoV, noroviirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, rinovirus, paragripiviirus (tüüp 1), paragripiviirus (tüüp 3), paragripiviirus (tüüp 2), tuulerõugete viirus, leetriviirus, inimese koronaviirused, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans. Laktobatsill, tsütomegaloviirus, Epsteini-Barri viirus, mumpsi viirus, inimese metapneumoviirus (A1), inimese metapneumoviirus (B2), uudne koroonaviirus 2019-nCoV, rotaviirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, A-gripi viirus, B-gripi viirus, inimese genoomne DNA
Kohaldatavad instrumendid I tüüp: Applied Biosystems 7500 reaalaja PCR-süsteemid, SLAN-96PReaalaja PCR-süsteemid (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.).

II tüüpi katse: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ettevõttelt Jiangsu Macro &

Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Töövoog

I tüüp: tavapärasel PCR-süsteemil

1

II tüüp: EudemonilTMAIO800

2

Reagente/instrumente on vaja, aga neid ei ole kaasas

1) RNA ekstraheerimise komplekt: makro- ja makro- ning mikrotesti viirus-DNA/RNA komplekt(HWTS-3017) (mida saab kasutada koos makro- ja mikrotestimise automaatse tuumakatsetusega)Happeekstraktor (HWTS-EQ011) ettevõttelt Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.Ltd., Macro & Micro-Test viirusliku DNA/RNA komplekt (HWTS-3017-8) (kasutatakse koosEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ettevõttelt Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.

2) Proovi säilitamise lahus: viiruseproovide võtmise komplekt (JXZZ20182400236), tootjaYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® universaalne transpordikeskkond™(GXB20191277) Copan Italia SpA poolt, makro- ja mikrotestide proovide kogumine,Postitus- ja saatmiskomplekt (HWTS-3002) firmalt Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.

Vajalikud, kuid mitte tarnitavad tarbekaubad:DNaasi/RNaasi vabad otsikud, ühekordsed kindad,DNaasi/RNaasi vabad EP-tuubid.


  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjuta oma sõnum siia ja saada see meile