Proovi vabastamise reagent
Toote nimi
Makro- ja mikrotesti proovi vabastamise reagent
Tunnistus
CE, FDA, NMPA
Peamised komponendid
| Nimi | Peamised komponendid | Komponentspetsifikatsioonid | Kogus |
| Proovi väljalasereagent | Ditiotreitool, naatriumdodetsüülsulfaat (SDS), RNaasi inhibiitor,pindaktiivne aine, puhastatud vesi | 0,5 ml/viaal | 50 viaali |
Märkus: Erinevate partiide komplektide komponendid ei ole omavahel vahetatavad.
Säilitamistingimused ja säilivusaeg
Hoida ja transportida toatemperatuuril. Säilivusaeg on 24 kuud.
Kohaldatavad vahendid
Proovi töötlemise ajal kasutatavad instrumendid ja seadmed, näiteks pipetid, keerissegistid,veevannid jne.
Näidisnõuded
Värskelt kogutud orofarüngeaalsed tampoonid, nasofarüngeaalsed tampoonid.
Täpsus
Kui seda komplekti kasutatakse 10 korduse puhul ettevõttesisese täppisreferents-variatsioonikordaja (CV) abil ekstraheerimiseks, ei ole Ct väärtuse variatsioonikordaja (CV, %) suurem kui 10%.
Partiidevaheline erinevus
Kui ettevõttesisest täppisviidet testitakse kolme katsetootmises oleva komplekti partiiga korduva ekstraheerimise teel ja Ct väärtuse variatsioonikordaja (CV, %) ei ole suurem kui 10%.
Toimivuse võrdlus
● Ekstraheerimise efektiivsuse võrdlus
| Magnetiliste helmeste meetodi ja proovi vabastaja efektiivsuse võrdlus | ||||
| kontsentratsioon | magnetiliste helmeste meetod | proovi vabastaja | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000. aasta | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35,9 |
| 200 | 35.25 | 35,9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37,7 | 38.13 | alahinnatud |
Proovi vabastaja ekstraheerimise efektiivsus oli sarnane magnethelmeste meetodi omaga ja patogeeni kontsentratsioon võis olla 200 koopiat/ml.
● CV-väärtuse võrdlus
| Proovi vabastajaga ekstraheerimise korduvus | ||
| kontsentratsioon: 5000 koopiat/ml | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
5000 koopia/ml kontsentratsioonil testimisel oli orFabi ja N variatsioonikordaja vastavalt 0,73% ja 0,69%.
