Proovi vabastav reaktiiv
Tootenimi
Makro- ja mikrotesti proovi vabastav reaktiiv
tunnistus
CE, FDA, NMPA
Peamised komponendid
| Nimi | Peamised komponendid | Komponentspetsifikatsioonid | Kogus |
| Näidisväljalasereaktiiv | Ditiotreitool, naatriumdodetsüülsulfaat (SDS), RNaasi inhibiitor,pindaktiivne aine, puhastatud vesi | 0,5 ml/viaal | 50 viaal |
Märkus. Komplektide erinevates partiides olevad komponendid ei ole omavahel asendatavad.
Säilitustingimused ja säilivusaeg
Hoida ja transportida toatemperatuuril.Säilivusaeg on 24 kuud.
Kohaldatavad instrumendid
Instrumendid ja seadmed proovi töötlemise ajal, näiteks pipetid, keerissegistid,veevannid jne.
Näidisnõuded
Värskelt kogutud orofarüngeaalsed tampoonid, ninaneelu tampoonid.
Täpsus
Kui seda komplekti kasutatakse ettevõttesisesest täppisreferentsi CV-st eraldamiseks 10 korduse jaoks, ei ole Ct väärtuse variatsioonikoefitsient (CV, %) suurem kui 10%.
Partiidevaheline erinevus
Kui ettevõttesisest täpsuse etalonväärtust testitakse katsetootmises olevate komplektide kolme partiiga korduval ekstraheerimisel ja Ct väärtuse variatsioonikoefitsient (CV, %) ei ületa 10%.
Toimivuse võrdlus
● Ekstraheerimise efektiivsuse võrdlus
| Magnethelmeste meetodi ja proovi vabastaja efektiivsuse võrdlus | ||||
| kontsentratsioon | magnethelmeste meetod | proovi vabastaja | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20 000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | undet |
Proovi vabastaja ekstraheerimise efektiivsus oli sarnane magnethelmeste meetodiga ja patogeeni kontsentratsioon võis olla 200 koopiat/ml.
● CV väärtuste võrdlus
| Proovi vabastaja ekstraheerimise korratavus | ||
| kontsentratsioon: 5000 koopiat/ml | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Testides 5000 koopiat/ml, oli orFab ja N CV vastavalt 0,73% ja 0,69%.
