Mycobacterium Tuberculosis nukleiinhappe ja rifampitsiini (RIF) resistentsus (INH)
Toote nimi
HWTS-RT147 mükobakteri tuberkuloosi nukleiinhappe ja rifampitsiini (RIF) (INH) tuvastamise komplekt (sulamiskõver)
Epidemioloogia
Mycobacterium tuberculosis, lühidalt Tubercle bacillus (TB), on patogeenne bakter, mis põhjustab tuberkuloosi, ja praegu on esmavaliku tuberkuloosivastaste ravimite hulka kuuluvad isoniasiid, rifampitsiin ja etambutool jne.[1]Tuberkuloosivastaste ravimite vale kasutamise ja mükobakteri tuberkuloosi enda rakuseina struktuuri iseärasuste tõttu on mükobakteril tuberkuloos tekkinud ravimiresistentsus tuberkuloosivastaste ravimite suhtes ning eriti ohtlik vorm on multiresistentne tuberkuloos (MDR-TB), mis on resistentne kahe kõige levinuma ja tõhusama ravimi, rifampitsiini ja isoniasiidi, suhtes.[2].
Tuberkuloosi ravimiresistentsuse probleem esineb kõigis WHO poolt uuritud riikides. Tuberkuloosihaigetele täpsemate raviplaanide koostamiseks on vaja tuvastada tuberkuloosivastaste ravimite resistentsus, eriti rifampitsiiniresistentsus, millest on saanud WHO poolt tuberkuloosi ravis soovitatud diagnostiline samm.[3]Kuigi rifampitsiiniresistentsuse avastamine on peaaegu samaväärne MDR-TB avastamisega, ignoreerib ainult rifampitsiiniresistentsuse avastamine monoresistentse INH-ga (viitab isoniasiidiresistentsusele, kuid on rifampitsiini suhtes tundlik) ja monoresistentse rifampitsiiniga (tundlikkus isoniasiidi suhtes, kuid rifampitsiiniresistentsus) patsiente, mis võib viia patsientide ebamõistliku esialgse raviskeemini. Seetõttu on isoniasiidi ja rifampitsiiniresistentsuse testid kõigis DR-TB kontrollprogrammides minimaalselt vajalikud nõuded.[4].
Tehnilised parameetrid
| Ladustamine | ≤-18 ℃ |
| Säilivusaeg | 12 kuud |
| Proovi tüüp | Rögaproov, tahke kultuur (LJ sööde), vedel kultuur (MGIT sööde) |
| CV | <5,0% |
| LoD | Mycobacterium tuberculosis'e tuvastamise komplekti LoD on 10 bakterit/ml;Rifampitsiini metsiktüübi ja mutanttüübi tuvastamise komplekti LoD on 150 bakterit/ml; Komplekti LoD isoniasiidi metsiktüübi ja mutanttüübi tuvastamiseks on 200 bakterit/ml. |
| Spetsiifilisus | 1) Komplekti kasutamisel inimese genoomse DNA (500 ng), 28 muu hingamisteede patogeeni tüübi ja 29 mittetuberkuloosse mükobakteri tüübi tuvastamiseks ei esine ristreaktsioone (nagu on näidatud tabelis 3).2) Komplekti kasutamisel rifampitsiini ja isoniasiidi suhtes tundliku Mycobacterium tuberculosis'e teiste ravimiresistentsete geenide mutatsioonikohtade tuvastamiseks ei teki ristreaktsioone (nagu on näidatud tabelis 4).3) Testitavates proovides esinevad tavalised segavad ained, näiteks rifampitsiin (9 mg/l), isoniasiid (12 mg/l), etambutool (8 mg/l), amoksitsilliin (11 mg/l), oksümetasoliin (1 mg/l), mupirotsiin (20 mg/l), pürasiinamiid (45 mg/l), zanamiviir (0,5 mg/l), deksametasoon (20 mg/l), ei mõjuta komplekti testi tulemusi. |
| Kohaldatavad instrumendid | SLAN-96P reaalajas PCR-süsteemid (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 reaalajas PCR-süsteem |
Täielik PCR-lahus
