KRAS 8 mutatsiooni
Tootenimi
HWTS-TM014-KRAS 8 mutatsioonide tuvastamise komplekt (fluorestsents PCR)
Sertifikaat
CE/TFDA/MYANMAR FDA
Epidemioloogia
KRAS -geeni punktmutatsioone on leitud paljudes inimese kasvajatüüpides, kasvaja puhul umbes 17% ~ 25%, 15% ~ 30% mutatsiooni määr kopsuvähiga patsientidel, 20% ~ 50% mutatsioonide määr kolorektaalse vähi korral patsiendid. Kuna K-RAS-geeni kodeeritud p21 valk asub EGFR signaaliülekande rajast allavoolu, aktiveeritakse pärast K-Ras geeni mutatsiooni, allavoolu signaaliülekande rada alati ja seda ei mõjuta EGFR-i ülesvoolu suunatud ravimid, mille tulemuseks on pidev EGFR Rakkude pahaloomuline vohamine. K-RAS-geeni mutatsioonid annavad üldiselt resistentsuse EGFR türosiinkinaasi inhibiitoritele kopsuvähiga patsientidel ja resistentsus kolorektaalse vähihaigete patsientide AGFR-vastaste antikehade ravimite suhtes. 2008. aastal andis riiklik üldvõrk (NCCN) välja kolorektaalse vähi kliinilise praktika juhise, mis tõi välja, et K-RA-de põhjustavate mutatsioonipaigad asuvad peamiselt eksoni 2 koodrites 12 ja 13 ning soovitas, et Kõigi kaugelearenenud metastaatilise kolorektaalse vähiga patsiente saab enne ravi K-Ras mutatsiooni testida. Seetõttu on K-Ras geeni mutatsiooni kiire ja täpne tuvastamine kliiniliste ravimite juhendamisel suurt tähtsust. See komplekt kasutab tuvastusproovina DNA -d, et saada kvalitatiivset hindamist mutatsiooni seisundi kohta, mis võib aidata kliinikuid kolorektaalse vähi, kopsuvähi ja muude kasvajaga patsientide sõelumisel, kes saavad kasu sihtrühmast. Komplekti testi tulemused on mõeldud ainult kliiniliseks võrdluseks ja neid ei tohiks kasutada patsientide individuaalse ravi ainsa alusena. Kliinikud peaksid tegema põhjalikke otsuseid testi tulemuste kohta, mis põhinevad sellistel teguritel nagu patsiendi seisund, ravimi näidustused, ravivastus ja muud laboratoorsed testide näitajad.
Tehnilised parameetrid
Ladustamine | Vedelik: ≤-18 ℃ pimedas; Lyofiliseeritud: ≤30 ℃ pimedas |
Säilivusaeg | Vedelik: 9 kuud; Lyofiliseeritud: 12 kuud |
Proovi tüüp | Parafiiniga manustatud patoloogiline kude või sektsioon sisaldab kasvajarakke |
CV | ≤5,0% |
Lod | K-Ras reaktsioonipuhver A ja K-Ras reaktsioonipuhver B võivad stabiilselt tuvastada 1% mutatsiooni kiirust 3N/μL metsiktüüpi taustal |
Kohaldatavad instrumendid | Applied Biosystems 7500 reaalajas PCR-süsteemid Applied Biosystems 7300 reaalajas PCR-süsteemid QuantStudio®5 reaalajas PCR-süsteemid LightCycler® 480 reaalajas PCR-süsteem Biorad CFX96 reaalajas PCR-süsteem |
Töövool
Tiangen Biotech (Peking) Co., Ltd., on soovitatav kasutada QIAAMP DNAAMP DNA FFPE koekomplekti (56404) ja parafiiniga manustatud koe DNA kiire ekstraheerimise komplekti (DP330).