KRAS 8 mutatsioonid
Toote nimi
HWTS-TM014-KRAS 8 mutatsioonide tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR)
Tunnistus
CE/TFDA/Myanmari FDA
Epidemioloogia
KRAS-geeni punktmutatsioone on leitud mitmetes inimese kasvajatüüpides: kasvajates on mutatsioonimäär umbes 17–25%, kopsuvähihaigetel 15–30% ja kolorektaalvähihaigetel 20–50%. Kuna K-ras-geeni kodeeritav P21 valk asub EGFR-i signaaliülekande rajast allavoolu, siis pärast K-ras-geeni mutatsiooni on allavoolu signaalirada alati aktiveeritud ja seda ei mõjuta EGFR-ile suunatud ülesvoolu ravimid, mille tulemuseks on rakkude pidev pahaloomuline proliferatsioon. K-ras-geeni mutatsioonid põhjustavad kopsuvähihaigetel üldiselt resistentsust EGFR-i türosiinkinaasi inhibiitorite suhtes ja kolorektaalvähihaigetel resistentsust EGFR-i vastaste antikehade suhtes. 2008. aastal avaldas riiklik vähivõrgustik (NCCN) kolorektaalvähi kliinilise praktika juhise, milles toodi välja, et K-ras-i aktiveerimist põhjustavad mutatsioonikohad asuvad peamiselt eksoni 2 koodonites 12 ja 13, ning soovitati, et kõigil kaugelearenenud metastaatilise kolorektaalvähiga patsientidel tuleks enne ravi K-ras-mutatsiooni suhtes testida. Seetõttu on K-ras geeni mutatsiooni kiire ja täpne tuvastamine kliinilises ravimijuhtimises väga oluline. See komplekt kasutab DNA-d tuvastusproovina mutatsiooni staatuse kvalitatiivseks hindamiseks, mis aitab arstidel skriinida kolorektaalvähki, kopsuvähki ja teisi kasvajaga patsiente, kes saavad kasu sihipärastest ravimitest. Komplekti testi tulemused on ainult kliiniliseks võrdluseks ja neid ei tohiks kasutada patsientide individuaalse ravi ainsa alusena. Arstid peaksid testi tulemuste kohta tegema põhjalikke otsuseid, mis põhinevad sellistel teguritel nagu patsiendi seisund, ravimite näidustused, ravivastus ja muud laboratoorsete testide näitajad.
Tehnilised parameetrid
Ladustamine | Vedelik: ≤-18 ℃ pimedas; Lüofiliseeritud: ≤30 ℃ pimedas |
Säilivusaeg | Vedelik: 9 kuud; lüofiliseeritud: 12 kuud |
Proovi tüüp | parafiiniga kaetud patoloogiline kude või selle osa sisaldab kasvajarakke |
CV | ≤5,0% |
LoD | K-ras reaktsioonipuhver A ja K-ras reaktsioonipuhver B suudavad stabiilselt tuvastada 1% mutatsioonimäära 3 ng/μL metsiktüüpi taustal |
Kohaldatavad instrumendid | Applied Biosystems 7500 reaalajas PCR-süsteemid Applied Biosystems 7300 reaalajas PCR-süsteemid QuantStudio®5 reaalajas PCR-süsteemid LightCycler® 480 reaalaja PCR-süsteem BioRad CFX96 reaalajas PCR-süsteem |
Töövoog
Soovitatav on kasutada QIAGENi QIAamp DNA FFPE koekomplekti (56404) ja parafiiniga kaetud koe-DNA kiirekstraktsioonikomplekti (DP330), mille tootja on Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.