HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ gripi A&B antigeeni kiirtest

Lühike kirjeldus:

Komplekt on ette nähtud SARS-CoV-2, gripiviiruse A ja B antigeenide kvalitatiivseks in vitro tuvastamiseks nakkuskahtlusega isikute ja lähikontaktsete ninaproovides 7 päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist SARS-CoV-2, gripiviiruse A ja B põhjustatud hingamisteede infektsiooni diferentsiaaldiagnoosimisel. Testi tulemusi ei tohiks kasutada ainsa alusena diagnoosi ja ravi kliinilise otsuse tegemisel. Edasine kliiniline diagnoos tuleks kinnitada alternatiivse(te) testimismeetodi(te)ga koos teiste kliiniliste leidudega. Komplekt on mõeldud ainult in vitro diagnostikaks ja ei ole automatiseeritud.

Saada meile e-kiri

Toote üksikasjad

Tootesildid

Toote nimi

HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ gripi A&B antigeeni kiirtest

Toote heakskiit

CE3018 (IVDR

Analüüsi põhimõtted

Komplekt kasutab immunokromatograafia tehnoloogiat kahekordse antikeha võileiva meetodil, ettuvastab SARS-CoV-2, gripiviiruse A ja B antigeene. Testriba kaetispetsiifilised antikehad, et moodustada vastava sihtpatogeeni suhtes testjooned. Testi ajaltestitav töödeldud proov lisatakse testimiskassettide proovisüvendisse. Kuitestitav proov sisaldab sihtpatogeeni kontsentratsioonis, mis on kõrgem kui LoD, sihtpatogeeni kontsentratsioon.antigeen ja vastav märgistatud sihtantikeha moodustavad reaktsiooniühendi.Kromatograafia toimel liigub reaktsioonisegu möödanitrotselluloosmembraan aglutineerub testjoonel ja moodustab lõpuks punase riba, mis näitabvastava testpatogeeni suhtes positiivne. Vastupidi, kui proov ei sisaldaKui sihtpatogeen või antigeeni kontsentratsioon on madalam kui LoD, siis punast riba ei ilmutestjoonel, mis näitab vastava testpatogeeni negatiivset tulemust. Sõltumata sellest, kasKui proovis on sihtpatogeen, peaks kvaliteedikontrolli ajal olema punane riba.kontrolljoon (C), mis toimib kromatograafia jälgimiseks mõeldud sisemise kontrollinaprotsess ja testimiskomplekti funktsionaalsus.