Staphylococcus Aureuse ja metitsilliiniresistentse Staphylococcus Aureuse nukleiinhappe tuvastamise komplekt
Toote nimi
Staphylococcus Aureuse ja metitsilliiniresistentse Staphylococcus Aureuse nukleiinhappe tuvastamise komplekt (fluorestsents-PCR)
Ettenähtud kasutus
Seda komplekti kasutatakse Staphylococcus aureus'e ja metitsilliiniresistentsete Staphylococcus aureus'e nukleiinhapete kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese rögaproovides, ninakaapmeproovides ning naha- ja pehmete kudede infektsioonide proovides in vitro. Rögaproovide ja ninakaapmeproovide testimist kasutatakse meditsiiniasutustes MRSA nozokomiaalse infektsiooni ennetamiseks ja kontrolli all hoidmiseks hospitaliseeritud patsientidel, sealhulgas intensiivravi patsientidel, kirurgilistel patsientidel ja pikaajalise hoolduse patsientidel; seda saab kasutada ka Staphylococcus Aureuse ja metitsilliiniresistentse Staphylococcus Aureuse hingamisteede infektsiooni kahtluse korral abidiagnostikana; või koos teiste laborikatsetega, näiteks mikroobikultuuridega, MRSA/SA naha- ja pehmete kudede infektsioonide diagnoosimise abistamiseks. Testi tulemusi ei kasutata otseselt antibiootikumide kasutamise suunamiseks.
Epidemioloogia
Staphylococcus aureus on üks olulisemaid nosokomiaalsete infektsioonide patogeenseid baktereid. Staphylococcus aureus (SA) kuulub stafülokokkide hulka ja on grampositiivsete bakterite esindaja, mis võivad toota mitmesuguseid toksiine ja invasiivseid ensüüme. Bakteritel on lai levik, tugev patogenees ja kõrge resistentsuse määr. Termostabiilne nukleaasi geen (nuc) on Staphylococcus aureus'e kõrgelt konserveerunud geen.
Viimastel aastatel on hormoonide ja immuunpreparaatide laialdase kasutamise ning laia toimespektriga antibiootikumide kuritarvitamise tõttu sagenenud metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureuse (MRSA) põhjustatud haiglanakkused. Hiinas oli MRSA riiklik keskmine avastamise määr 2019. aastal 30,2%. MRSA jaguneb tervishoiuteenustega seotud MRSA-ks (HA-MRSA), kogukonnaga seotud MRSA-ks (CA-MRSA) ja kariloomadega seotud MRSA-ks (LA-MRSA). CA-MRSA, HA-MRSA ja LA-MRSA erinevad oluliselt mikrobioloogia, bakteriaalse resistentsuse (nt HA-MRSA näitab suuremat multiravimiresistentsust kui CA-MRSA) ja kliiniliste omaduste (nt nakkuskoht) poolest. Nende omaduste järgi saab eristada CA-MRSA-d ja HA-MRSA-d. CA-MRSA ja HA-MRSA erinevused on aga vähenemas inimeste pideva liikumise tõttu haiglate ja kogukondade vahel. MRSA on multiresistentne, mitte ainult β-laktaamantibiootikumide, vaid ka aminoglükosiidide, makroliidide, tetratsükliinide ja kinoloonide suhtes erineval määral. Ravimiresistentsuse määrades ja suundumustes on suuri piirkonniti erinevusi. MRSA võib organismi tungida nahahaavade, karvanääpsude, vere ja muude mädaste infektsioonide kaudu ning nahahaiguste ja põletustega patsiendid on MRSA-nakkuse suhtes äärmiselt vastuvõtlikud. Kopsupõletik on üks levinumaid MRSA kliinilisi infektsioone ja ebaõige ravi on kõrge suremuse oluline põhjus.
Tehnilised parameetrid
| Ladustamine | ≤ -18 ℃ |
| Säilivusaeg | 12 kuud |
| Proovi tüüp | Röga, ninakaape, naha ja pehmete kudede infektsiooniproov, |
| CV | <5,0% |
| LoD | 1000 CFU/ml |
| Spetsiifilisus | Ristreaktiivsuse test näitab, et sellel komplektil puudub ristreaktiivsus teiste hingamisteede patogeenidega, näiteks metitsilliinitundliku Staphylococcus aureus'e, koagulaasnegatiivse Staphylococcus'e, metitsilliiniresistentse Staphylococcus epidermidis'e, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Proteus mirabilis'e, Enterobacter cloacae, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium'i, Candida albicans'i, Legionella pneumophila'e, Candida parapsilosis'e, Moraxella catarrhalis'e, Neisseria meningitidis'e ja Haemophilus influenzae'ga. |
| Kohaldatavad instrumendid | I tüüp: Biosystems 7500 reaalaja PCR-süsteemid, QuantStudio®5 reaalaja PCR-süsteemid, SLAN-96P reaalaja PCR-süsteemid (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus reaalaja PCR-i tuvastussüsteem (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), MA-6000 reaalaja kvantitatiivne termotsükler (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 reaalaja PCR-süsteem, BioRad CFX Opus 96 reaalaja PCR-süsteem. II tüüp: HWTS-Eudemon™ AIO800 |
Töövoog
Reaktiivid ja instrumendid on vajalikud, kuid neid ei ole kaasas
I tüüp
(1) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. üldine DNA/RNA komplekt Macro & Micro-Test (HWTS-3019) (võib kasutada koos Macro & Micro-Test automaatse nukleiinhappe ekstraktoriga (HWTS-3006B, 3006C).
(2) Proovi lahjendi: 4% NaOH või Sputasol firmalt Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) Soolalahus.
II tüüp:
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. üldine DNA/RNA komplekt (HWTS-3019-8)
Vajalikud, kuid mitte tarnitavad tarbekaubad:RNaasi/DNaasi-vabad otsikud, ühekordselt kasutatavad kindad, RNaasi/DNaasi-vabad EP-tuubid, 8-tuubilised PCR-ribad.







